2024-08-27 10:14
一周時間，胸主動脈覆膜支架產品降價塵埃落定。
01
12家企業降價結果
國家醫保局表示，近期，社會廣泛關注胸主動脈覆膜支架調價情況，現將企業自主申報的最新終端掛網價格情況整體公開，供大家參考。
按照表格所示，心脈醫療Castor 分支型主動脈覆膜支架及輸送系統60-190mm型號不高于69563元、200-210mm型號不高于71500元；
Hercules Low Profile 直管型覆膜支架及輸送系統40-130mm型號不高于15000元，140-160mm型號不高于38000元，180-200mm型號不高于38000元；
Talos?直管型胸主動脈覆膜支架系統60-100mm型號不高于31000元，120-180mm型號不高于47600元，200-220mm型號不高于54000元，240-260mm型號不高于62400元。
心脈醫療2023年報截圖
心脈醫療Castor支架終端價從12萬元降到71500元，降幅達到40%。至此，問詢函事件帶來的一系列連鎖感應暫告一段落。
根據心脈披露，200mm長度型號的Castor支架終端價格為120,000元（含稅），出廠價格為57000元（含稅），出廠不含稅價格為50442.48元。
此次降價未影響到出廠價格，而是減少了流通環節的損耗。從2017年上市至今，此次心脈醫療的涉事產品已成功進入全國超過1100家醫院，累計救治超2.5萬患者，并且一直是銷量走高趨勢，累計銷售金額已超13億元，早已遠遠覆蓋其1.5億的研發投入。
心脈醫療也在公告中提醒了此次降價可能帶來的風險：公司胸主動脈覆膜支架掛網價格已在各省自治區、直轄市等醫保局、醫藥集采機構進行調整中。若經銷商已有備貨產品未來后續處理不善、談判無法達成一致、市場競爭加劇或發生其他不利因素等，公司可能面臨經銷商退換貨風險、毛利率下降風險或其他相關風險等，從而對公司經營業績產生不利影響。對此，公司將積極推進并與相關方洽談、商定后續事宜。
在心脈醫療公布降價之前，11家相關企業已經主動調整價格，降幅明顯。
為保證順利過渡，國家醫保局已提醒各省醫保局、醫藥集采機構于8月22日前及時配合調整此次降價產品掛網價格，不得以當地掛網程序等理由拖延調價進程。
02?
賽柏藍器械查詢多家大三甲醫院官網發現，在同類產品中，心脈醫療的Castor支架使用占比明顯。2021年，心脈醫療在胸主動脈手術量占比達32.4%，位居第一。胸主動脈領域國產產品市場占有率為60.2%。
Castor支架于2017年在國內注冊獲批，是全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架，用于累及左鎖骨下動脈夾層病變的腔內治療。這款產品解決了世界性的難題，率先將胸主動脈腔內治療從降主動脈擴展到主動脈弓，產品技術達到國際先進水平。
此次降價的Castor 分支型主動脈覆膜支架及輸送系統和新產品Talos?直管型胸主動脈覆膜支架系統，都是促使心脈醫療實現銷售收入以及利潤增長的創新產品。
海外市場方面，Castor 分支型覆膜支架及輸送系統在新加坡及多個歐洲國家實現首例植入，累計已進入16個國家；Hercules Low Profile 直管型覆膜支架及輸送系統在新加坡及多個歐洲國家實現首例植入，累計已進入21個國家。
在明星產品Castor支架大幅降價的同時，其升級款產品取得了階段性成就。
8月24日，心脈醫療的Cratos?分支型主動脈覆膜支架系統（以下簡稱“Cratos?分支型支架”）獲得歐盟定制證書。這是心脈醫療?繼Castor?分支型主動脈覆膜支架及輸送系統（以下簡稱“Castor?分支型支架”）之后獲得的第二張歐盟定制證書。
Cratos?分支型支架是心脈醫療?基于明星產品Castor?分支型支架推出的升級產品。
據心脈醫療介紹，相比Castor?分支型支架，Cratos?分支型支架具有更優的產品性能和手術操作體驗。
在覆膜支架方面，Cratos?分支型支架繼承了Castor?分支型支架的一體化分支結構設計。在輸送系統方面，Cratos?分支型支架系統也進行了多項創新升級。
Cratos?分支型支架作為心脈醫療?一款重要的在研創新產品，首次嘗試在國內外同時開展上市前臨床研究，目前在國內已完成上市前臨床植入及注冊資料遞交，海外上市前臨床研究也已啟動，用以申請歐盟CE認證和日本PMDA注冊批準，目前已在瑞士、西班牙完成多例上市前臨床植入。
心脈醫療2023年年報披露，主動脈支架類及術中支架類項目累計研發投入已達到3.1億元。
較快的創新步伐和高技術壁壘在為心脈醫療持續輸送“造血能力”，但對于已過商業化窗口期的產品，提升流通環節的運營效率并不與創新沖突。
國家醫保局這次的點名也許只是整頓暴利產品的“開胃菜”，其影響不僅局限于主動脈支架領域，也是對其他高值耗材領域的提前預警。
