截至目前，國內化學發光頭部企業（邁瑞、亞輝龍、新產業、安圖生物、邁克生物）半年報均已公布。據Kalorama數據，國內化學發光市場規模從2013年的44.1億元人民幣增長到2022年中國化學發光行業市場規模達到394.1億元，預計2025年達到632.6億元。
國內化學發光市場長期被羅氏、雅培、西門子等跨國巨頭所壟斷，且化學發光儀器和試劑多為封閉式體系，進口產品先發進入市場后難以被替代。對于國產企業而言，在高端領域需依靠差異化優勢獲得進場資格，同時還需以高性價比開路，實現常規檢測項目的放量。去年，安徽牽頭的25省化學發光集采塵埃落地，企業報價平均降幅為53.9%，預計年節省采購金額近60億元。在本輪集采中，國產廠家多種品類項目報量居前，呈現出加速進口替代趨勢。
東北證券統計，在傳染病八項、性激素六項、糖代謝兩項的報量占比中，A組國產品牌占比分別為67.18%、23.40%、39.77%。在技術突破、市場渠道拓展、集采深入等多重因素之下，國內化學發光市場迎來改寫。???除邁瑞斷層第一之外，其他“四虎”位次有了變化。新產業取代安圖生物坐上第二把交椅，邁克生物加快了代理產品剝離實現利潤增長，亞輝龍國內外裝機數量同步激增。國產化學發光市場正在這場競賽中強勢崛起。?????????????????邁瑞醫療2024H1體外診斷業務營收76.6億元，同比增長28.2%，其中化學發光增長超過30%。根據此前披露的數據，邁瑞2023年國內化學發光新增裝機超2000臺，其中高速機占比近六成，大樣本量客戶突破加速，化學發光業務在國內市場份額首次超過一家進口品牌，位列第四。邁瑞表示，得益于全新智能化流水線和創新試劑產品的上市、以及安徽化學發光試劑聯盟集采的逐步落地，今年公司化學發光業務的國內市占率有望再超一家進口品牌。
針對集采對其化學發光業務的影響，2023年邁瑞在安徽省的核心套餐及集采相關項目都取得了高速增長，其中心肌標志物及炎癥增長64%，甲狀腺功能增長42%，傳染病增長34%，腫瘤標志物增長32%。
隨著2024年25省化學發光試劑集采的逐漸落地執行，疊加公司即將上市的新項目，邁瑞國內化學發光業務高速增長和高端醫院突破的確定性將進一步提升。
邁瑞最新投資者關系活動記錄表中提到，包括今年在內的未來三年，化學發光每年都將新增15個以上的新項目，下一代高速發光和生化儀器的研發工作目前也進展順利。
新產業2024H1營收22.11億元，同比增長18.54%；歸母凈利潤9.03億元，同比增長20.42%。根據財報分析，新產業的業績增長得益于裝機數激增與海外市場拓展。報告期內，其在國內市場完成了全自動化學發光儀器裝機796臺，大型機裝機占比達到75.13%；海外市場中共計銷售全自動化學發光儀器2281臺，中大型發光儀器銷量占比提升至64.80%，較上年同期增長10.07個百分點。基于化學發光免疫診斷系統封閉式的特點，豐富的儀器型號及齊全的試劑菜單與產品競爭力直接掛鉤。截至目前，新產業在全球銷售的化學發光免疫試劑涵蓋腫瘤標志物、甲狀腺、性腺、傳染病、炎癥檢測、肝纖維化、骨代謝、糖代謝等多個品類共202個試劑項目，其中國內完成產品注冊的試劑項目181個，已取得歐盟準入的化學發光試劑191 項，已取得FDA準入的化學發光試劑9項。安圖生物2024H1營業收入22.07億元，同比增長4.7%，實現歸母凈利潤6.20億元，同比提升13.5%。針對業績情況，安圖生物在投資者關系報告介紹，DRG的全面執行對檢測量有一定影響，其次江西生化集采陸續落地，對出廠價格產生一定影響。上半年，安圖生物化學發光檢測項目占比為56%，其中心肌、呼吸道和甲狀腺功能檢測等項目增長較快。裝機平穩推進，全自動化學發光分析儀裝機超過半年度目標。安圖生物保持高研發投入，報告期內研發投入為3.3億元，占營業收入的15.10%。其化學發光產品線進一步豐富，現已獲得了184項磁微?；瘜W發光診斷產品的注冊（備案）證書，通過自研以及合作方式布局膠體金、POCT化學發光等產品系列。邁克生物2024H1營業收入約12.78億元，同比下降7.37%；歸屬于上市公司股東的凈利潤2億元，同比增長15.38%。針對營收下降、利潤增長的情況，邁克生物表示近兩年加快了代理產品剝離，自主產品銷售增長和結構提升將驅動公司業績增長，其自主產品銷售占比由2019年的37.73%提升至72.91%，自主產品的凈利潤貢獻由2019年75.27%提升至87.24%。化學發光產品方面，近日其高速全自動化學發光免疫分析儀i6000和生化高速全自動分析儀C2000獲證。在海外市場方面，6項化學發光試劑產品獲得歐盟公告機構BSI、南德TüV SüD簽發的IVDR CE證書。在安徽25省發光集采中，邁克生物傳染病八項(化學發光法)、性激素六項(化學發光法) 和糖代謝兩項(化學發光法) 均入選A組，B-HCG(化學發光法) 入選B組，將在中選結果全面執行后將迎來新的市場沖擊。亞輝龍2024H1營業收入9.6億元，同比下降10.69%。但自產化學發光業務實現營業收入7.2億元，同比增長48.46%。其中，術前八項、腫瘤標志物、甲狀腺功能及心肌標志物診斷試劑營業收入同比增長52.48%。
根據最新財報，2024H1亞輝龍新增檢測試劑項目13項獲得境內外注冊證書，均為化學發光檢測項目，包括不孕不育6項、自免天皰瘡1項，肝功1項等。截至報告期末，公司已有176項化學發光診斷項目獲得境內外注冊證書，其中發光自免項目60項。
2024年H1，亞輝龍化學發光儀器新增裝機1170臺。其中，國內化學發光儀器新增裝機638臺，單機600速的 iFlash3000G 裝機301臺，占國內新增化學發光儀器47.18%；海外化學發光儀器裝機532臺，其中單機300速的化學發光儀器共新增裝機45臺，同比增長275%。
截至報告期末，公司化學發光儀器累計裝機9430臺，流水線累計裝機129條，其中39.53%的流水線裝機于三級甲等醫院。
