最高有效申報價、“保底”中選價

雙雙上漲

近日，江蘇醫保局發布《江蘇省第十輪耗材帶量采購（無創產前基因檢測服務帶量采購專項）公告（一）》（完整文件附文末）。

本次采購內容為產前胎兒三體綜合征（染色體21、18、13）高通量基因測序檢測服務（以下簡稱“無創產前基因檢測服務”），這也是該品類首次納入帶量采購。

兩個月前，江蘇省就發布了此輪耗材集采的征求意見稿。對比此前的文件，在帶量采購的正式公告中，集采規則中的價格內容出現了較大變化。

根據文件，在企業組中，所有符合要求的申報參與企業同組競價。其中，征求意見稿中345元的最高有效申報價，在正式文件中確定為500元，上調了約45%。

而原來的最高有效申報價，則變為了現在的“保底”中選價，后者相當于上調了約36%。

征求意見稿中規定：按有效報價由低至高排序，排名前60%（四舍五入取整）的企業中選。其中，價格不高于275元的全部中選，且不受上述中選數量限制。

正式文件中規定：按有效報價由低至高排序，排名前50%（四舍五入取整）的企業中選，報價相同時，上年度在江蘇省檢測量多的企業優先。其中，有效報價不高于375元的全部中選，且不受上述中選數量限制。

這對于參加集采的企業而言算是一個好消息。對比來看，調整后的價格規則給了企業更多的喘息空間。

NIPT連續傳出降價信號

市場面臨新挑戰

去年至今，NIPT的降價信號不止一次出現。

2023年12月，河北省衛健委對NIPT檢測服務統一組織政府采購，按照全省2024年-2025年檢測總量不超過80萬例，對檢測服務單價進行競爭性磋商，項目預算28160萬元。最終中標價格為345元。

據了解，河北省是國內首個全面采用無創產前基因檢測技術進行免費產前篩查的省份，這次統一政府采購動作，也使得NIPT檢測價格進一步下降。

江蘇省調整后的“保底”中選價，實際上也就是河北此次采購的中標價格。不過，河北上述項目為單一企業中標，中標單位能夠獲得相對確切的、較大的訂單量。這與江蘇集采情況有所不同，后者采取競價模式，中選企業在報價之前并不清楚最終能分得多少訂單。

此次集采最終的量價情況如何，目前還充滿懸念。但整體來看，在多次試水之后，基因檢測市場或許將迎來新的變化。

市場端來看，華大基因和貝瑞基因較早入局NIPT領域，約占70%左右市場份額。除前述兩家企業外，國內還有安諾優達、達安基因、迪安診斷、貝康醫療、博奧生物等企業布局NIPT。隨著新入局者的加入以及降價潮的涌現，NIPT市場競爭將更加激烈。

據披露，2024年上半年，貝瑞基因實現營收5.52億元，同比下降1.59%；實現歸母凈利潤926.28萬元，同比增長109.74%；扣非凈利潤949.00萬元，同比增長111.59%，成功扭虧為盈。

華大基因實現營收18.71億元，歸母凈利潤1819.98萬元，兩項數據有所下降。

對于NIPT集采，華大基因在近期召開的業績說明會中表示，江蘇的NIPT集采具有示范作用，預計將成為未來NIPT推廣的核心渠道和模式。華大基因表示，通過政府集采，公司將進一步加大和鞏固在生育健康領域的核心競爭力。

華大基因2024半年報中同時也指出，NIPT作為NGS臨檢領域產品首次納入帶量集采。基因測序行業中基于成熟產品和服務的競爭未來將愈發激烈，產品服務價格會相應呈下降趨勢，進而會影響業內企業的產品毛利率和盈利水平。若公司未來不能在技術、成本、質量、渠道等方面繼續提升，未來面臨的競爭壓力將會日益加大，將會對公司的盈利能力產生不利影響。

整體來看，全球基因檢測行業仍處于早中期發展階段。據MordorIntelligence預測，全球基因檢測市場規模預計將從2024年的196.6億美元增長到2029年的328.3億美元，期間復合年增長率為10.81%。

國內市場方面，據RESEARCH AND MARKETS預測，2023年中國基因檢測市場規模達到43億美元，預計到2032年的復合年增長率為14.9%。

基因檢測的發展機會尚在，階段性變化中企業也需順勢而為。