大型設備配置工作密集推進

一批許可證已下發

近日，國家衛健委辦公廳發布《國家衛生健康委辦公廳關于做好2024年第二輪甲類大型醫用設備配置許可申報工作的通知》，將啟動2024年第二輪甲類大型醫用設備配置許可申報工作。

《通知》指出，依據“十四五”大型醫用設備配置規劃，本輪計劃許可重離子質子放射治療系統17臺，其中，北京、天津、河北、上海、浙江、安徽、福建、山東、云南、西藏、青海、寧夏和新疆各1臺，江蘇和廣東各2臺。

高端放射治療類設備52臺，其中，內蒙古、黑龍江、江蘇、湖南、重慶、貴州、西藏、甘肅、青海、寧夏、新疆和兵團各1臺，北京、天津、河北、遼寧、吉林、上海、安徽、福建、江西、山東、湖北、廣東、廣西、海南、四川、云南和陜西各2臺，浙江和河南各3臺。

申報時間為2024年9月10日—11月8日（工作日8:30—17:00）。

今年上半年，2024年第一輪甲類大型醫用設備配置許可申報工作已開展，受理社會辦醫療機構申請配置重離子質子放射治療系統。

據賽柏藍器械梳理，今年下半年以來，已有廣東、浙江、廣西、云南、內蒙古、山東、北京等諸多省市發布大型醫用設備配置相關通知。

其中，廣東省同意中山大學附屬第三醫院等22家醫療機構乙類大型醫用設備配置許可，放發《乙類大型醫用設備配置許可證》正本。根據規定相關單位按有關規定在2年內完成相應乙類大型醫用設備配置，逾期未配置，其配置許可自動失效。

浙江省2024年第二季度醫療機構申請配置乙類大型醫用設備許可情況如下：

  2024年7月8日-7月12日、2024年8月19日-23日廣西衛健委批準的大型醫用設備配置許可名單：  

  2024年山東省衛健委審批乙類大型醫用設備配置許可目錄（僅截取7月以來辦理情

況）：  

醫療設備市場重新啟航

一段時間以來，醫療領域行業整頓和設備更新政策給醫療設備市場帶來顯著的階段性調整，部分需求延后。

國產醫療器械行業龍頭邁瑞醫療在2024半年報中指出，受國內醫療行業整頓及設備更新政策影響，今年醫療設備招采活動因普遍處于觀望狀態而有所延遲。超聲市場整體表現因行業整頓和醫療設備更新項目的影響，上半年招標采購的活躍度依然不容樂觀，各主要進口品牌上半年在國內均出現下滑。據悉，邁瑞旗下生命信息與支持業務也感受到了較大壓力。

國產醫學影像設備龍頭聯影醫療也在2024半年報中提到，去年開始的行業整頓，在短期內使各地招采流程有所延遲；今年上半年開始的大規模設備更新政策，對醫療健康產業將產生深遠的影響，因總體規模大、時效長、執行環節多等特點，政策落地時間偏長，對報告期內的市場招投標活動有放緩的影響，市場需求出現暫時性積壓。

但在接下來，擠壓需求將得到進一步釋放，同時從長遠來看，行業整頓及支持性政策將有助于醫療設備市場的健康發展。

以大型醫療設備配置政策為例，2023年，大型醫用設備配置許可管理目錄調整。對比前一版，管理品目由10個調整為6個，其中，甲類由4個調減為2個，乙類由6個調減為4個。對于配置許可管理的“松綁”有望推進高端大型設備的進院。

此外，醫療設備更新政策也將刺激新一輪采購需求。

國務院今年發布的《推動大規模設備更新和消費品以舊換新行動方案》中指出，到2027年，工業、農業、建筑、交通、教育、文旅、醫療等領域設備投資規模較2023年增長25%以上。

其中明確，加強優質高效醫療衛生服務體系建設，推進醫療衛生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療裝備更新改造。推動醫療機構病房改造提升，補齊病房環境與設施短板。

醫療設備市場的下一波繁榮將到來。